Pytanie:
Pytanie podatnika: jaką stawką podatku od towarów i usług należy opodatkować sprzedaż preparatów do nosa i od czego zależy tak duża różnica stawek podatkowych?
Z przedstawionego w w/w wniosku stanu faktycznego wynika, że Spółka zamierza wprowadzić na rynek dwa preparaty naturalnego pochodzenia w postaci aerozoli do nosa. Wyroby tego typu są określane jako "wyrób medyczny klasy I", a podobne preparaty są już na rynku.Spółka, co wynika z w/w wniosku, zwróciła się do Urzędu Statystycznego w Łodzi z prośbą o klasyfikację w/w wyrobów i nadanie im symboli PKWiU. Z otrzymanej odpowiedzi wynika, że opisane wyroby mieszczą się w grupowaniu PKWiU 24.52.15.Ponadto, jak wynika z pism uzupełniających złożonych do przedmiotowego wniosku, tego rodzaju preparaty są sklasyfikowane jako "wyroby medyczne klasy I" i zostały zgłoszone przez producenta z Grecji. Zostały one również dopuszczone do obrotu na terenie całej Unii Europejskiej. Wyroby te posiadają także certyfikat CE oraz odpowiednie zaświadczenia producenta - a więc zgodne są z ustawą z dnia 20.04.2007r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896).
Zdaniem Spółki preparat do nosa, który zamierza wprowadzić na polski rynek, może być opodatkowany podatkiem od towarów i usług według stawki 7%.
Naczelnik Urzędu Skarbowego w Pruszkowie, mając na uwadze stan faktyczny przedstawiony przez Spółkę i stan prawny obowiązujący w dacie zaistnienia tego zdarzenia, stwierdza, co następuje:
Zgodnie z normą zawartą w art. 41 ust. 2 ustawy z dnia 11 marca 2004r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2004r. Nr 54, poz. 535 ze zm.), "dla towarów i usług wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1." Wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika (bez względu na symbol PKWiU) ustawodawca umieścił w poz. 106 załącznika nr 3 "Wykaz towarów i usług opodatkowanych stawką podatku w wysokości 7%".Natomiast definicja wyrobu medycznego została zawarta w art. 3 ust. 1 pkt 17 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896 ze zm.), zgodnie z którym przez wyrób medyczny należy rozumieć "narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:a.diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób;b.diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń;c.badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego;d.regulacji poczęćktóry nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane."
Z kolei zgodnie z art. 16 ust. 2 w/w ustawy o wyrobach medycznych, wytwórca lub autoryzowany przedstawiciel, przed wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu i do używania, jest obowiązany do przeprowadzenia oceny zgodności z określonymi wymaganiami zasadniczymi dla tego wyrobu.Tut. Organ podatkowy nadmienia, że warunki, jakie musi spełniać wyrób, aby zostać uznanym za wyrób medyczny, procedury dotyczące rejestracji takich wyrobów oraz podmioty uprawnione do zgłoszenia wyrobów do Rejestru wyrobów medycznych regulują odpowiednie przepisy w tym zakresie.
W związku z powyższym, po przeanalizowaniu stanu faktycznego przedstawionego we wniosku oraz wziąwszy pod uwagę dodatkowe wyjaśnienia Spółki, Naczelnik Urzędu Skarbowego w Pruszkowie informuje, że jeśli opisane przez Spółkę aerozole do nosa spełniają wymogi ustawy o wyrobach medycznych oraz zostały dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, podlegają opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług według stawki 7%.Ponadto, odnosząc się do wątpliwości Spółki dotyczących przyczyn stosowania różnych stawek podatku przy sprzedaży porównywalnych preparatów, tut.
Organ podatkowy wyjaśnia, iż w sytuacji, gdyby w/w preparaty nie byłyby preparatami w myśl w/w ustawy o wyrobach medycznych i nie spełniałyby warunków w niej określonych - podlegałyby opodatkowaniu według stawki podstawowej, tj. 22%. Tak więc podstawowe znaczenie ma tutaj zaliczenie danego preparatu do grupy wyrobów medycznych zgodnie z przywołaną powyżej ustawą o wyrobach medycznych, przy czym obowiązek właściwego sklasyfikowania towarów spoczywa na Stronie.
Niniejsza interpretacja dotyczy stanu faktycznego przedstawionego przez Spółkę we wniosku i jego uzupełnieniach oraz stanu prawnego obowiązującego w dacie zaistnienia tego zdarzenia. Interpretacja ta nie jest dla Spółki wiążąca; wiąże natomiast właściwe organy podatkowe oraz organy kontroli skarbowej do czasu jej ewentualnej zmiany lub uchylenia przez Dyrektora Izby Skarbowej w Warszawie.
