Pytanie:

Wysokość stawki VAT stosowanej do sprzedaży okularów korekcyjnych.

Działając na podstawie art.14a §1 ustawy z dnia 29.08.1997r Ordynacja podatkowa (Dz.U. Nr 137 poz.926 ze zm.), Naczelnik Urzędu Skarbowego w Prudniku w odpowiedzi na Pani pismo z dnia 2004.07.12 (data wpływu 15.07.2004r) w sprawie udzielenia odpowiedzi na temat: wysokości stawki VAT stosowanej do sprzedaży okularów korekcyjnych, informuje co następuje:

Z przesłanego przez Panią pisma wynika, iż jest wytwórcą okularów korekcyjnych które na podstawie przepisów ustawy o wyrobach medycznych zakwalifikowane zostały do kategorii wyrobów medycznych. Z pisma wynika ponadto, iż przedmiotowy wyrób został zgłoszony do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Odpowiadając na zadane pytanie należy stwierdzić, iż kwestia opodatkowania wyrobów medycznych uregulowana została w art.41 ust.2 ustawy z dnia 11 marca 2004 r o podatku od towarów i usług (Dz.U. Nr 54 poz.535). Zgodnie z cyt. przepisem dla towarów i usług wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy stawka podatku wynosi 7%. Ustawodawca ujął pod poz.106 cyt. załącznika bez względu na symbol PKWiU wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika.

Zgodnie z art.3 pkt. 8, 14 i 15 ustawy z dnia 27 lipca 2001r o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 126 poz.1380 ze zm.) ilekroć w ustawie jest mowa o:

- pkt. 8 - wyrobie medycznym - należy przez to rozumieć wszelkie narzędzia, przyrządy, aparaty, sprzęt, materiały i inne artykuły stosowane samodzielnie lub w połączeniu z niezbędnym wyposażeniem i oprogramowaniem, przeznaczone przez wytwórców do stosowania u ludzi w celu:

a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób

b) diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia skutków urazów lub upośledzeń

c) prowadzenia badań, korygowania budowy anatomicznej lub procesów fizjologicznych

d) regulacji poczęć

- jeżeli nie osiągają swojego zasadniczego zamierzonego działania środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz mogą być przez nie wspomagane

- pkt. 14 - wyrobie medycznym wykonywanym na zamówienie - należy przez to rozumieć wyrób medyczny wykonywany zgodnie z pisemną instrukcją wskazującą właściwości i zastosowanie wyrobu, sporządzoną przez lekarza lub inne osoby, posiadających odpowiednie kwalifikacje, i na ich odpowiedzialność, do używania przez określonego pacjenta; wyrobem medycznym wykonywanym na zamówienie nie jest wyrób medyczny wykonywany metodami produkcji seryjnej, wymagający odpowiedniego przystosowania do specyficznych potrzeb lekarza lub innego użytkownika

-pkt. 15 - wytwórcy - należy przez to rozumieć osobę fizyczną i osobę prawną odpowiedzialną za zaprojektowanie, wykonanie, opakowanie i oznakowanie wyrobu medycznego wprowadzonego do obrotu albo za dokonanie remontu odtworzeniowego, sterylizację lub kompletowanie wyrobów medycznych w celu przewidzianego zastosowania i wprowadzenia do obrotu pod nazwą własną

Zgodnie z art.26 cyt. ustawy:

- ust.1 - wyroby medyczne podlegają obowiązkowi wpisu do Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych

- ust.3 - wytwórca lub jego autoryzowany przedstawiciel są zobowiązani przed wprowadzeniem do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, do zgłoszenia wyrobu medycznego do rejestru o którym mowa w ust.1

Analizując stan faktyczny przedstawiony w rzeczonym piśmie należy stwierdzić, iż w świetle przywołanych przepisów zachowane zostały warunki do uznania wytwarzanych przez Panią okularów korekcyjnych do kategorii wyrobów medycznych.

W związku z powyższym sprzedaż wytwarzanych przez Panią okularów korekcyjnych podlega zgodnie z cyt. art.41 ust.2 ustawy o podatku od towarów i usług opodatkowaniu 7% stawką podatku.